【飛諾美色譜】葉酸鹽類似物制備放大案例

更新時(shí)間：2024-11-26

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藥物與人類的健康，生活質(zhì)量的提高關(guān)系極大，許多藥品由于受到純度的影響，藥效不能充分發(fā)揮，甚至產(chǎn)生毒副作用；有時(shí)服用前需作各種試驗(yàn)，帶來(lái)很多麻煩。因此藥物的純化，雜質(zhì)的分析成為藥物生產(chǎn)與新藥研發(fā)的必做工作。

色譜是目前分離與純化領(lǐng)域中處理多組分復(fù)雜體系的最丨有效的方法，對(duì)于雜質(zhì)制備，多組分分離，更是要用到高壓制備色譜，下面就是一個(gè)雜質(zhì)制備放大的案例，目標(biāo)雜質(zhì)是15.481min組分。

14.6x250mm分析柱

色譜柱：

Agela Innoval ODS-2 5μm 100Å 4.6x250mm

流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長(zhǎng)：254nm

流速：1mL/min

進(jìn)樣量：10μL（2mg/mL）

210x250mm靜態(tài)柱

色譜柱：

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 10x250mm

流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長(zhǎng)：254nm

流速：3.5mL/min

進(jìn)樣量：60mg

350x250mm靜態(tài)柱

色譜柱：

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 50x250mm

流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長(zhǎng)：254nm

流速：85mL/min

進(jìn)樣量：1.5g

4150x250mm

色譜柱：

DAC-150mm

填裝Innoval ODS-2 10μm 100Å 3kg

流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長(zhǎng)：254nm

流速：600mL/min

進(jìn)樣量：15g

實(shí)驗(yàn)結(jié)論

1. 上述色譜條件下，葉酸鹽類似物樣品在Innoval ODS-2填料裝填的不同規(guī)格色譜柱上能很好的線性放大。

2. Innoval ODS-2填料非常適合填裝DAC制備柱，從峰型和柱效上看，可以與靜態(tài)柱相媲美。

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